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quality assurance

质量保证

质量保证:

公司现有质量保证与质量控制人员有约50人,质量管理建筑面积为2395m2,其中留样与持续稳定性考察区面积约为895m2(其中常温库747m2和阴凉库148m2),实验室总面积约1500m2,配备了符合检验需要的仪器设备,如:电子天平、液相、气相等,用于原辅物料、包装材料、半成品和成品的检验控制。 

公司牢固树立“质量第一、用户至上、确保人民群众用药安全有效”的企业宗旨,在生产过程中对产品质量进行全程监控,坚持“源头严防、过程严管、风险严控”的原则,严格按照国家GMP要求组织生产,定期坚持GMP自查,使监督检查、落实整改常态化;在年度培训计划的基础上,不定期组织员工进行GMP规范、岗位SOP等相关知识的培训,做到教育培训常态化,杜绝一切质量事故的发生。

质量保证

1、质量方针:从预防入手控制产品质量,用规范细节铸就安全有效;以持续改进保证品质领先,做优质药品服务民众健康。

2、质量安全警语:质量高于一切,安全重于泰山,一瓶输液一条人命,瓶瓶输液为人民。

3、“三不”原则:不合格的物料不得投入生产,不合格的中间品不得流入下道工序,不合格的产品不得放行。

4、“三不”措施:质量问题分析不清楚不放过,责任者没有受到教育不放过,预防改进措施未落实到位不放过。